2023 年 10 月 23 日，漢騰生物宣布與韓國IMBiologics簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在lgM分子開發(fā)與表達平臺方面展開戰(zhàn)略合作，包括但不限于聯(lián)合營銷/聯(lián)合業(yè)務開發(fā)、CDMO項目、Licenses in/out等。
本次合作基于漢騰生物高產(chǎn)量、高純度和高效價的lgMax®平臺技術與IMBiologics的ePENDY®平臺技術。漢騰生物將與IMBiologics攜手，共同為推動中韓兩國及全球生物醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。
IMBiologics 創(chuàng)始人/CEO Dr. HA GYONGSIK（左）與 漢騰生物創(chuàng)始人/CEO沈瀟博士（右）作為雙方代表簽訂合作協(xié)議
“很高興能有機會與IMBiologics合作?！甧PENDY’是一項創(chuàng)新的技術，在免疫調(diào)節(jié)的創(chuàng)新藥物開發(fā)上有著獨到的優(yōu)勢。漢騰將利用自身的lgMax®平臺技術協(xié)助‘ePENDY’平臺分子的CMC開發(fā)，實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，同時，期待雙方能在IgM領域共同協(xié)作，在不久的將來利用新型抗體平臺技術造福全球患者?！?
“我們很高興能與漢騰生物合作。這次合作是我們公司‘ePENDY’平臺技術的首次全球合作，也代表著市場對‘ePENDY’平臺技術卓越性的認可。通過這一合作，許多中國的公司將能夠使用IMBiologics的‘ePENDY’開發(fā)新的藥物。我們將這次合作視為進入中國和全球市場的第一步，期待未來能與更多公司建立合作關系。”
關于lgMax®平臺
lgMax®平臺是漢騰生物自主研發(fā)的IgM相關表達及開發(fā)平臺，其具備了高產(chǎn)量、高純度和高效價的特點，技術轉移路線清晰，可滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。該平臺已成功助力客戶lgM抗體開發(fā)項目獲批IND。（點擊了解-“騰創(chuàng)未來 | 漢騰生物打造領先高產(chǎn)lgM平臺，可達8g/L”）
? 高表達lgM載體
通過特殊設計的載體系統(tǒng)，細胞株產(chǎn)量可達8 g/L ，并且lgM構型均一，五聚體比例接近100%，無六聚體產(chǎn)生，從源頭避免后續(xù)六聚體難去除風險
? lgM工藝開發(fā)能力
下游純化包含親和層析和非親和層析兩種純化路線，均可達到97％以上純度，回收率達到>55%，讓工藝成本及效益達到較理想的狀態(tài)
? lgM理化分析能力
漢騰生物已完成了五聚體和六聚體超大型蛋白分子的全面質(zhì)量分析和表征工作。成功完成lgM聚集體構型、輕鏈重鏈J鏈完整性、98對二硫鍵、2個游離巰基，51個N-糖位點和各N-糖位點優(yōu)勢糖型等全面屬性揭示，大大加快了lgM在生物制藥領域的應用進度
?lgM生化分析能力
漢騰生物可通過ELISA結合、假病毒體外中和試驗和SPR技術等方法評估lgM活性及綜合效力
?lgM制劑開發(fā)能力
漢騰生物的制劑平臺可以為IgM抗體提供穩(wěn)定的可長期保存的液體或凍干制劑開發(fā)
關于ePENDY®平臺
IMBiologics作為韓國唯一的IgM抗體研發(fā)公司，開發(fā)了下一代的IgM分子構型（已獲專利授權）：ePENDY®平臺
?與全球領先的IGM bioscience的IgM平臺對比，具有 ：
-更高的生物活性
-更長的半衰期
-更簡單的下游工藝
-顯著改善的療效
-更小的副作用
?適應癥可擴展范圍廣
-擴展了開發(fā)免疫療法各種激動劑和拮抗劑候選藥物的可能性
-適應癥可以擴展到眼科疾病、傳染病和粘膜免疫相關疾病
?市場價值
-全球大型制藥公司高度感興趣：賽諾菲和IGM Bioscience簽訂了價值60億美元的合同（2022.03）
關于韓國IMBiologics
IMBiologics 是一家成立于2020年8月的生物技術公司，致力于研究基于免疫調(diào)節(jié)的創(chuàng)新藥物。IMBiologics在2021年1月以4億韓元的種子基金啟動了研發(fā)旅程，并于2021年8月進行了13億韓元的A輪融資，及在2023年7月成功進行了20億韓元的B輪融資。B輪融資將用于確保IMB-101的全球臨床試驗結果，擴展其他適應癥，并利用下一代IgM平臺技術ePENDY開發(fā)腫瘤免疫產(chǎn)品線。IMB-101所靶向的OX40/OX40L抑制信號最近在自身免疫性疾病中引起了新的關注，而ePENDY的親和力和靶蛋白聚集效應比IgG抗體更高。IMBiologics解釋說，他們目前正在尋找潛在的合作伙伴來推廣IMB-101，并通過與多家全球制藥公司進行商務會議來努力建立合作關系。
關于漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司（簡稱“漢騰生物”）自2016年成立以來，專注于大分子生物藥CDMSO領域，包括抗體優(yōu)化、細胞株構建及開發(fā)、上下游工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、技術及質(zhì)檢方法轉移、中試及商業(yè)化生產(chǎn)、臨床生物分析，臨床供應服務，以及國際一流的質(zhì)量保障體系等，面向全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供符合國際監(jiān)管標準、覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的一站式服務。
創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力。注重研發(fā)投入，提升自主研發(fā)的能力是漢騰生物多年來堅持的目標。漢騰生物擅長于研究難以表達的蛋白質(zhì)，包括雙抗特異性抗體（BsAb）和重組蛋白；在細胞系的馴化，優(yōu)化和開發(fā)方面，擁有行業(yè)領先的知識、專利技術儲備以及豐富的項目技術經(jīng)驗，尤其是自主開發(fā)的高表達CHO細胞株構建平臺，抗體表達滴度高，工藝穩(wěn)定，包括了CHOzen®細胞系平臺和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細胞系平臺等。
經(jīng)過多年科研技術的轉化，漢騰生物發(fā)展欣欣向榮，規(guī)模已從廣州總部擴大至全球六大研發(fā)及生產(chǎn)基地，科學家團隊約300余人，研發(fā)人員中碩博士占比達60%以上；技術服務方面，目前擁有符合中、美、歐GMP標準的12+4條獨立生產(chǎn)線，具備50-2500L（批次、流加、灌流、環(huán)軌）的原液及商業(yè)化制劑灌裝生產(chǎn)能力。
