漢騰生物旗下高騰醫(yī)藥憑借CDMSO背景下完善的GMP生產(chǎn)及質(zhì)量體系,在生產(chǎn)階段就會結合臨床試驗方案以及臨床開展當?shù)谿CP規(guī)范,協(xié)助我們的客戶對臨床藥品生產(chǎn)包裝以及全球臨床試驗的供應進行一站式的藥品供應鏈管理服務。
主要包含了臨床藥品初級包裝、次級包裝、全球倉儲和冷鏈配送、藥品回收和銷毀的一站式服務。在確保最高效,最快速的臨床藥品供應的同時,最大程度上降低了臨床用藥的損耗及用藥安全的風險。
高騰醫(yī)藥技術 (上海)有限公司
CanPharma Supply Services (Shanghai) Co., Ltd
高騰醫(yī)藥在上海外高橋自貿(mào)區(qū)設立全球藥品供應中心,將作為中國、亞太和全球的藥品供應鏈中心,服務于國內(nèi)以及海外開展臨床試驗的客戶。
我們的優(yōu)勢
臨床藥品供應計劃及臨床給藥包裝方案設計
早期介入,根據(jù)臨床試驗方案進行臨床藥品的供應計劃 (數(shù)量及批次)的預測以及包裝和給藥的設計。
Class D等級下的初級包裝
初級包裝,ClassD 等級下的包裝能力(包括周體片劑的瓶裝,鋁塑包裝,套膠囊包裝等)。
復雜盲派項目編盲和包裝
復雜盲派項目編盲和包裝方案,卡片式 (wallet) 包裝,多國多語言(Booklet) 標簽生產(chǎn)和打印,各制劑形態(tài)下的編盲及貼簽。
生物制品及特殊物品進出口
臨床實驗藥品的進出口支持,進出口資質(zhì)及各類批件的申請。
全球網(wǎng)絡應對多國多中心實驗
國際多中心(MRCT) 臨床試驗項目,全球網(wǎng)絡的覆蓋。
針對歐盟實驗的QP服務
一站式QP服務 (2個月內(nèi)協(xié)助客戶獲取QPD)- 針對歐盟臨床項目。
保稅區(qū)商業(yè)化包裝
License in 項目的商業(yè)化包裝,保稅區(qū)內(nèi)進口分包裝 (包括:自動化瓶裝,鋁塑包裝,貼簽裝盒生產(chǎn)線)。
歡迎您聯(lián)系我們獲悉更多服務詳情以及相關報價
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