分析方法開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有全面的生物藥大分子分析檢測(cè)平臺(tái),可以支持液相色譜,毛細(xì)管電泳,質(zhì)譜,分子生物學(xué)活性,細(xì)胞生物學(xué)活性等生物制藥質(zhì)量監(jiān)控方法的建立。
理化分析平臺(tái)
濃度:BCA,solo VPE,UV280,RP-HPLC,Protein A等
質(zhì)譜表征平臺(tái)
In-silico 分析(PTM熱點(diǎn),CDR區(qū)域,3D結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè))
完整/還原/脫糖分子量檢測(cè)
肽圖鑒定,氨基酸序列覆蓋率,翻譯后修飾,N/C端序列分析
N/O-糖型鑒定,N/O-糖基化位點(diǎn)鑒定
二硫鍵分析,游離巰基分析
HCP分析,核酸分析
生物活性:報(bào)告基因法,細(xì)胞殺傷法,細(xì)胞增殖法,酶活分析
結(jié)合活性:ELISA,細(xì)胞結(jié)合活性
親和力分析:表面離子共振技術(shù)(SPR),薄膜干涉技術(shù)(BLI)
雜質(zhì)檢測(cè):HCP/HCD/Protein A/HSA/胰島素殘留
分子分析:基因拷貝數(shù),cDNA分析
其他:內(nèi)毒素,Western Blot
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