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上游工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)

服務(wù)介紹

培養(yǎng)基及補(bǔ)料篩選平臺(tái)
蛋白質(zhì)量(電荷異構(gòu)體,糖型,聚體等)調(diào)控平臺(tái)
攪拌式生物反應(yīng)器工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)
環(huán)軌式生物反應(yīng)器工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)
灌流工藝平臺(tái)
加強(qiáng)型補(bǔ)料批培養(yǎng)

攪拌式細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)

TOP克隆反應(yīng)器評(píng)價(jià),3-15L實(shí)驗(yàn)室級(jí)細(xì)胞擴(kuò)大培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)體系。

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環(huán)軌搖晃式細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)

與全球頂級(jí)生物儀器公司科耐聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新型生物反應(yīng)系統(tǒng)和放大體系,適合對(duì)剪切力敏感的蛋白質(zhì)生產(chǎn),為易降解易聚集蛋白提供更穩(wěn)定培養(yǎng)表達(dá)環(huán)境,從實(shí)驗(yàn)室到cGMP生產(chǎn),放大一致性高。

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下游工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)

  • I. 單抗平臺(tái)工藝

    基于親和層析的常規(guī)平臺(tái)工藝
    非親和層析的成本優(yōu)勢(shì)平臺(tái)工藝
    膜層析平臺(tái)工藝
  • II. 雙抗平臺(tái)工藝

    聚集體去除
    產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)去除(錯(cuò)配及不完整抗體片段)
    溫和工藝條件,保持蛋白穩(wěn)定
  • III. 重組蛋白平臺(tái)化開(kāi)發(fā)策略

    多樣化的病毒滅活方案
    合適的蛋白捕獲策略
    多種保持蛋白穩(wěn)定性的方案
  • 標(biāo)準(zhǔn)

    CDE及ICH指導(dǎo)原則
    QbD開(kāi)發(fā)理念
    HTPD和DoE工具
  • 技術(shù)

    層析技術(shù)
    過(guò)濾技術(shù)
    病毒滅活/去除技術(shù)
  • 優(yōu)勢(shì)

    重組蛋白純化
    雙特異性抗體純化
    工藝穩(wěn)定性高

      


制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)

液體制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)

擁有多個(gè)液體制劑項(xiàng)目開(kāi)發(fā)及申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)
高通量蛋白穩(wěn)定性分析儀幫助快速篩選處方
全面的顆粒檢測(cè)技術(shù)

凍干制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)

解決分子穩(wěn)定性問(wèn)題
凍干工藝開(kāi)發(fā)
凍干關(guān)鍵溫度測(cè)試
水分檢測(cè)

吸入制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)

提供新型的給藥方式
霧化器篩選
吸入特性研究
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