中國廣州/佛山，2022年3月25日--漢騰生物今日宣布，其位于佛山順德樂從的昆侖產業(yè)基地順利完成首批500L規(guī)模的GMP生產，這標志著昆侖產業(yè)基地進入GMP運營，也標志著漢騰生物邁入了從工藝開發(fā)到臨床樣品和商業(yè)化產品生產的全產業(yè)鏈服務新階段。
2021年4月，該產業(yè)基地全面啟動潔凈裝修施工和設備安裝，至2021年12月開始調試和驗證，2022年1月中旬通過客戶的GMP審計，2022年1月底正式開始首批500L的GMP生產。I期建設內容含4條50L至500L規(guī)模的原液生產線，2條2000L規(guī)模的原液生產線，2條配備有隔離器的全自動成品灌裝生產線（西林瓶和預灌封注射器），MSAT實驗室，以及QA辦公室和QC實驗室。
創(chuàng)始人及CEO沈瀟博士首先向大家表示了祝賀和感謝，他同時表示：“與其他中國生物藥CMO企業(yè)一樣，漢騰生物正處于生物技術產業(yè)大發(fā)展的背景，同時肩負著成為國際化生物藥開發(fā)生產平臺，讓中國成為世界生物藥的開發(fā)、生產中心的使命。在開發(fā)端搭建國際化團隊，并購歐洲第二研發(fā)團隊，不斷通過創(chuàng)新技術實現(xiàn)突破的同時，漢騰生產端也在不斷地通過擴大產能，提升GMP體系及質量管理水平，為漢騰生物成為國際領先的生物藥CDMO打下基礎。昆侖的成功建設運營并順利完成第一批GMP生產，是漢騰生物原普津生產基地多年成功運作的延伸。所有漢騰人應該感到自信和驕傲，但同時要保持理性和謙遜。因為這只是漢騰生物成長歷程中必經的第一步，接下來還會有面臨的挑戰(zhàn)。國內的臨床供應只是開始，漢騰未來還要為幫助國內藥企走向國際市場以及跨國藥企進入中國市場提供更好、更可及的生物藥做出更大貢獻。相信只有成為真正為行業(yè)發(fā)展貢獻價值的公司，才能在這個大時代脫穎而出，希望各位漢騰人不斷堅持、努力、奮斗?！?/span>
運營副總裁張春華先生表示：“昆侖產業(yè)基地是按照cGMP標準來設計并建設運營的生物藥CMO工廠，硬件設施、設備均采用國內外一流品牌，GMP管理體系也已初步建立。昆侖產業(yè)基地首個GMP項目的順利完成不僅體現(xiàn)了漢騰生物雄厚的技術積累和高效的運營管理，也體現(xiàn)了漢騰人不畏艱苦、團結一致的精神風貌。希望漢騰生物能以此為起點，繼續(xù)保持從工藝開發(fā)、技術轉移、工藝放大到GMP生產的高成功率，為更多的國內外客戶提供優(yōu)質的CMO生產服務?！?/span>
截至目前，漢騰生物共有兩個產業(yè)基地在佛山同時運行：一個是位于佛山順德北滘的普津產業(yè)基地，該基地占地2,000平方米，可提供符合中國GMP標準的蛋白原料中試生產服務，以及10000支/批規(guī)模以下的成品灌裝服務，于2018年2月投入使用。剛剛投產的昆侖產業(yè)基地總面積約12,000平方米，可提供符合cGMP標準的中試及商業(yè)化生產服務。
漢騰生物CEO及創(chuàng)始人沈瀟博士現(xiàn)場向團隊表示祝賀
當日，漢騰生物在昆侖產業(yè)基地舉行了小型慶功儀式。